вход на сайт

Имя пользователя :
Пароль :

Восстановление пароля Регистрация

Как открыть аптеку: лицензия на торговлю лекарственными средствами ваша!

  1. 1. Как открыть аптеку: поиск помещения
  2. ИНТЕРЕСНО ТАКЖЕ:
  3. 2. Как открыть аптеку: лицензионные требования к помещениям
  4. Торговый зал аптеки
  5. Материальная комната (помещение для хранения медпрепаратов)
  6. комната персонала
  7. Уборная с умывальником
  8. 3. Как открыть аптеку: персонал аптеки
  9. Срок действия лицензии
  10. а) Для получения лицензии на аптеку, кроме требований к помещению, есть определенные требования к квалификации...
  11. б) Это требование предъявляется ко всем аптек?
  12. в) Может заведующий аптекой работать на двух должностях одновременно?
  13. г) Как быть, если кандидат на должность давно не работал по специальности, не редкость в наше время?
  14. д) Есть еще какие-либо требования, которые возлагаются на директора аптеки по поводу персонала?

Как открыть аптеку быстро и недорого

Как открыть аптеку быстро и недорого? В первую очередь нужно получить лицензию на розничную торговлю лекарственными средствами. Как это быстро сделать? Разбираемся!

1. Как открыть аптеку: поиск помещения

Требования к помещению:

ИНТЕРЕСНО ТАКЖЕ:

  • ОБЯЗАТЕЛЬНО нежилой фонд (как перевести квартиру из жилого в нежилой фонд - писали ранее ЗДЕСЬ ), Первый этаж (кроме случаев размещения аптеки в лечебно-профилактическом учреждении, допускается размещение на любом этаже), отдельный выход из торгового зала (кроме случаев общего тамбура и размещение в торговых центрах, гостиницах, аэропортах и т.д.).
  • в городе общая площадь аптеки - не менее 50 кв.м.
  • поселок или село общая площадь аптеки - не менее 40 кв.м.
  • село общая площадь аптеки - не менее 30 кв.м.

О том, как арендовать недвижимость для бизнеса практически даром - писали ЗДЕСЬ .

2. Как открыть аптеку: лицензионные требования к помещениям

Большинство будущих владельцев аптеки после того, как найдут помещения, делают там ремонт самостоятельно и планируют, соответственно, все остальные помещения под лицензионные условия. Небольшие перепланировки, не затрагивающие несущие стены, а также гипсокартонные перегородки и так далее. Итак, рассмотрим все необходимые помещения и нюансы с ними связаны.

Торговый зал аптеки

ВАЖНО! Торговый зал должен обязательно размещаться на первом этаже! Исключение: аптека, в которой больше, чем один этаж и несколько торговых залов. Вариант, что часто встречается в нашей практике, - цоколь 1 этаж.

В случае, если аптека имеет цокольный этаж, возможно размещение торгового зала в цокольном этаже только, если уровень пола не ниже уровня земли более чем на 0,5 метра.

Требования к площади торгового зала:

  • город - не менее 18 кв.м.
  • поселок или село - не менее 18 кв.м.
  • село - не менее 10 кв.м.

м

Материальная комната (помещение для хранения медпрепаратов)

Требования к площади материальной комнаты:

  • город - не менее 10 кв.м.
  • поселок или село - не менее 10 кв.м.
  • село - не менее 6 кв.м.

ВАЖНО! Материальная комната не должна быть проходной!

В комнате размещаются холодильники, сейфы, шкафы, стеллажи, а также средства для контроля за температурой и влажностью помещения (гигрометры, термометры).

ВАЖНО! Все измерительные средства должны быть с метрологической поверкой (наличие свидетельства о проверке). Обязательно необходимо следить за сроками проверки и удлинять ее.

комната персонала

Требования к площади комнаты персонала:

  • город - не менее 8 кв.м.
  • поселок или село типа- не менее 8 кв.м.
  • село - не менее 4 кв.м.

Комната персонала должна быть снабжена холодильником (ИСКЛЮЧЕНИЕ: аптека в деревне), шкафами для одежды, мебелью.

Уборная с умывальником

В аптеке должен быть уборная с умывальником (ИСКЛЮЧЕНИЕ: аптека в селе. В селе, где отсутствуют водопровод и канализация, разрешается размещение уборной вне аптекой, НЮАНС: уборная тогда не засчитывается в общую площадь аптеки) при таком варианте обязательно необходимо оборудовать в аптеке место для санитарной обработки рук)

3. Как открыть аптеку: персонал аптеки

Как открыть аптеку: персонал аптеки

Для получения лицензии на аптеку необходимо заранее определиться с заведующим (кой) аптекой.

Заведующий (ка) аптекой должен иметь:

  • Диплом, высшее фармацевтическое образование (ИСКЛЮЧЕНИЕ: село - заведующий может иметь образование младшего специалиста специальности "Фармация" или быть бакалавром специальности «Фармация»)
  • Сертификат провизора - специалиста по специальности "Организация и провизор» или аттестация по этой специальности с предоставлением или подтверждением категории (квалификационной).
  • Стаж работы в должности провизора не менее 2-х лет.

ВАЖНО! Заведующая (ий) не имеет права работать по совместительству. (Т.е. в должности заведующей только на одном рабочем месте, на другой должности можно работать, как в этой аптеке, так и в другом месте).

Также необходимо определиться и назначить ответственного за контроль качества продукции.

НЮАНС! Заведующая и ответственный могут быть в одном лице.

Если все лицензионные условия выполнены, остается на основании всего вышеперечисленного заполнить заявку на выдачу лицензии и сведения о наличии материально - технической базы и квалифицированного персонала аптеки, а также представить на рассмотрение в Государственную службу Украины по лекарственным средствам МЗ Украины.

Срок действия лицензии

На данный момент лицензия на розничную торговлю лекарственными средствами бессрочная! Из нашей практики отвечаем на вопросы, которые наиболее часто задают наши клиенты:

а) Для получения лицензии на аптеку, кроме требований к помещению, есть определенные требования к квалификации персонала аптеки. Какие они?

Есть дополнительные требования заведующего аптеки. Кроме высшего фармацевтического образования, заведующий (а) аптекой обязательно должна иметь сертификат провизора - специалиста по специальности "Организация и провизор" приказ МЗ от 28.10.2002 г.. № 385.

б) Это требование предъявляется ко всем аптек?

Это требование не распространяется на заведующих аптек в селах, поселках городского типа, поскольку там заведующим может быть моложе специалист специальности "Фармация" или бакалавр специальности «Фармация».

в) Может заведующий аптекой работать на двух должностях одновременно?

ВАЖНО! Не допускается работа в должности заведующего по совместительству. То есть заведующий может работать по совместительству еще где-то, но на другой должности. В должности заведующей только в одном месте.

г) Как быть, если кандидат на должность давно не работал по специальности, не редкость в наше время?

РЕКОМЕНДУЕМ ТАКЖЕ:

Специалисты, которые не работали более 5-ти лет по специальности, указанной в сертификате (удостоверении) специальности, могут быть допущены к работе только после прохождения переподготовки.

д) Есть еще какие-либо требования, которые возлагаются на директора аптеки по поводу персонала?

На работодателя (собственника аптеки) также возлагается обязанность разработки должностных инструкций работников аптеки, в которых должны быть отражены основные функции, полномочия, профессиональные знания, компетенция и другие требования к работникам аптеки.

Мы понимаем, что очень много нюансов, а времени заниматься ими у предпринимателя, который все же решился начать торговлю фармацевтическими препаратами в Украине, не так много. Ему необходимо найти помещение, которое бы, кроме того, должно находится в потенциально "прибыльном" месте, еще и соответствовало бы лицензионным условиям. Бывает такое, что помещение идеально для предпринимателя, а вот лицензию на него получить невозможно, поскольку не хватает метража, чтобы выполнить все лицензионные требования.

Предприниматель весь в организационных вопросах, времени еще документы составлять и разрабатывать совсем не остается. Для этого работаем мы. Кто решил подготовить документы для получения лицензии на аптеку самостоятельно, следует понимать, что документы должны быть составлены так, чтобы получить лицензию с первого раза, а не со второго, с третьего. Аптека иначе простаивать, пока идет процесс получения лицензии.

Времени на ошибки нет, время - деньги. Аренда аптеки не дешевое удовольствие и никого не интересует работал объект или нет, финансовые потери неизбежны. Поэтому лучше переложить ответственность на профессионалов, которые понимают в этом деле. Просто позвоните нам и мы поможем решить все ваши вопросы!

Об изменениях в порядке получения лицензии на торговлю лекарственными средствами и о том, как открыть аптеку на видео:

▼ Понравилась статья? ПОДЕЛИТЕСЬ! ▼

Полезный материал? Оцените:

Есть вопросы? Нажмите ниже "ПОЛУЧИТЬ КОНСУЛЬТАЦИЮ"!

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

Юрист, основатель проекта "Правовая консультация", Харьков.

Б) Это требование предъявляется ко всем аптек?
В) Может заведующий аптекой работать на двух должностях одновременно?
Г) Как быть, если кандидат на должность давно не работал по специальности, не редкость в наше время?
Д) Есть еще какие-либо требования, которые возлагаются на директора аптеки по поводу персонала?
Как открыть аптеку быстро и недорого?
Как это быстро сделать?
Какие они?
В) Может заведующий аптекой работать на двух должностях одновременно?
Г) Как быть, если кандидат на должность давно не работал по специальности, не редкость в наше время?
Д) Есть еще какие-либо требования, которые возлагаются на директора аптеки по поводу персонала?